新江苏·中国江苏网讯 （记者 孙骏 通讯员 王娟）5月12日，由南京鼓楼医院朱大龙教授作为联合通讯作者的两篇学术论文在线发表于国际顶级医学刊物《自然-医学》（Nature Medicine）杂志上。朱大龙教授系南京大学医学院附属鼓楼医院内分泌代谢病医学中心主任，同时担任中华医学会糖尿病学分会主任委员。《自然-医学》杂志是《自然》（Nature）旗下专注生物医学领域的学术期刊，位列国际医学杂志前五名。

此次《自然-医学》杂志同时刊登的两篇文章详细展示和描述了全球首创糖尿病新药葡萄糖激酶激活剂（GKA）多格列艾汀（dorzagliatin）的2项III期注册临床研究结果，即多格列艾汀单药（SEED研究）用于治疗新诊断未用药2型糖尿病患者，以及多格列艾汀联合二甲双胍（DAWN研究）用于治疗二甲双胍足量治疗失效2型糖尿病患者的临床疗效和安全特征。南京鼓楼医院朱大龙教授分别为前者的第一作者和联合通讯作者，后者的联合通讯作者。

葡萄糖激酶激活剂（GKA）是一类全新机制的糖尿病药物，旨在通过恢复2型糖尿病患者葡萄糖激酶（GK）的葡萄糖传感器功能缺陷，进而恢复血糖稳态来控制糖尿病疾病发展。多格列艾汀是GKA类中第一个在全球启动并完成III期注册临床研究的产品，并且也是由中国研发团队领导完成。从2013年2月起，鼓楼医院作为组长单位，朱大龙教授作为牵头研究者（leading PI）带领团队历经近10年时间，参与完成了多格列艾汀全球首次进入糖尿病患者I期试验（first in T2D patients）、II期科学概念验证试验（Proof Of Concept）、III期注册临床研究，这个全球原创新药临床研究的全过程。此前，该药由朱大龙教授作为第一作者的II期临床研究论文已经发表在内分泌顶级医学期刊《柳叶刀-糖尿病与内分泌》杂志上，并荣膺2018年中国糖尿病十大研究最具影响力研究奖。

据了解，国家药品监督管理局（NMPA）已经在去年4月受理了多格列艾汀用于治疗2型糖尿病的新药上市申请，有望于近期获得新药上市批准。如能顺利上市，这将是朱大龙教授几十年临床医学和学术研究工作对于中国原研新药创制的重大贡献，为广大2型糖尿病患者带来新的希望；对于南京鼓楼医院来说，也将是一项重大的科研成就。

中华医学会糖尿病学分会主任委员、南京鼓楼医院内分泌代谢病医学中心主任 朱大龙

对于两篇重磅论文的发表和这款新药是否能获批上市，朱大龙教授表示：“在多格列艾汀的开发过程中，无论是每位临床研究者，还是研发企业团队，都坚持以患者的临床需求为中心，秉持严谨的科学态度，贯彻到这款全球首创新药的成功开发中。两项III期临床研究结果在《自然-医学》杂志的发表，证明了国际学术界对中国新药开发能力的认可与肯定。作为一个临床研究者，我感到非常骄傲，也对中国创新药发展的未来充满了信心。在临床试验中，多格列艾汀展现出了长期稳定的疗效和良好的安全性与耐受性，同时，在与二甲双胍、SGLT-2抑制剂、DPP-4抑制剂等联合用药试验中也显示出明显增效作用，我非常期待多格列艾汀能够早日成为中国2型糖尿病患者的新治疗方案。”

在南京鼓楼医院130周年院庆之际，朱大龙教授团队在国际顶级期刊同时发表两篇高影响因子研究论文，充分彰显了中国糖尿病研究的卓越风采和国际化水平。临床医生是最贴近患者、最了解患者临床需求的人群，因此临床医生应该勇于肩负起前沿科学研究，包括基础研究和临床研究的责任，这样才能开发出患者真正需要的新药、好药，实现更高层面的临床价值。