在我国，肺癌的发病率和死亡率多年来位居恶性肿瘤之首。前不久，创新PD-1抑制剂信迪利单抗在原医保基础上，新增第七项适应症纳入国家医保目录。对此，江苏省肿瘤医院肿瘤内科肺癌亚专业主任医师史美祺教授表示，创新药的发展，大大提高了肺癌患者的5年生存率。

据国家癌症中心发布的《2022全国癌症报告》显示，我国肺癌年新发患者已达82.8万。在所有肺癌患者中，非小细胞肺癌（NSCLC）占比约80%至85%，其中EGFR突变阳性的患者比例达40%至55%。对于这类患者而言，表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）是长期以来的标准一线治疗方案。史美祺表示，回顾10-20年前，肺癌晚期的5年生存率只有3%-4%，但是经过这十几年爆发式的创新药研发，肺癌晚期5年生存率基本上超过20%甚至接近30%。

据史美祺教授介绍，传统的化疗、靶向治疗，以及近期陆续进入临床实践的抗体偶联药物（ADC），都是直接针对肿瘤进行杀伤，杀伤失败就意味着治疗无效，同时有效的药物一旦停止治疗，如果还有残存的肿瘤细胞存在，肿瘤很快还会继续生长。而免疫治疗具有不同的抗肿瘤机制，免疫治疗中的PD-1或者PD-L1抑制剂，通过阻断T细胞表面PD-1和肿瘤细胞表面PD-L1的结合，使人体T细胞能够发挥正常的功能，识别并消灭癌细胞。免疫治疗生效后，即使不再用药，人体内的T细胞产生记忆还能持续对抗肿瘤细胞。

EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者的标准治疗是EGFR-TKI靶向治疗，然而，靶向治疗难以避免的耐药问题是横亘在该类患者治疗中的一大障碍。随着信迪利单抗成为全球首个且唯一获批该项适应症的PD-1抑制剂，为这类患者迎来了延长生存、提高生活质量的新希望。而新医保目录的公布，也标志着信迪利单抗成为了中国唯一针对EGFR突变肺癌TKI耐药后治疗纳入国家医保目录的PD-1抑制剂。同时，信迪利单抗其他适应症成功续约，实现医保覆盖全部七项适应症，涵盖鳞状及非鳞状非小细胞肺癌、肝细胞癌、胃腺癌、食管鳞癌、与经典型霍奇金淋巴瘤。

史美祺教授称，创新药物研究的突破性进展及新适应症的获批为患者带来了新的治疗选择，但多数肿瘤患者在治疗过程中仍面临着经济压力，继有药可用之后，用得起药是广泛患者获益于创新药物治疗的另一重要前提。随着信迪利单抗新适应症纳入国家医保目录，广大EGFR突变阳性NSCLC患者在出现EGFR-TKI耐药后有望以更低的负担接受创新的免疫治疗。同时，信迪利单抗中国获批的七项适应症全部纳入医保带来的临床可及性的提升，将帮助更多患者进行持续有效的治疗，延长生命、提高生活质量。