填补空白 国内首创四价流感亚单位疫苗上市
2023-05-18 18:37:00  来源:中国江苏网  
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国产流感疫苗再迎创新突破!5月17日,国家药品监督管理局官网显示,国内首创四价流感病毒亚单位疫苗正式获批上市,用于预防3岁及以上人群流感病毒感染。

专家表示,该疫苗的获批,填补了我国四价流感病毒亚单位疫苗领域的空白,是国内新一代技术路线的流感疫苗,丰富了国内高端流感疫苗的品类,让公众有了更安全、更理想的接种选择。

流感不同于普通感冒,其对人体的潜在危害更大、更易形成流行。一方面,感染流感病毒可能引发肺炎等严重并发症而导致重症或死亡。根据世界卫生组织(WHO)统计数据,全球季节性流感流行每年估计造成300万至500万例重症病例和30万至65万人死亡。今年春季,我国多地相继出现甲流。数据显示,2023年3月流感病例约372万例。据统计,我国每年流感高发期为冬、春两季,如今随着人们生活回归常态,大量的出行导致感染风险加大。

另一方面,根据《中国流感疫苗预防接种技术指南(2022-2023)》研究数据,2019年全国流感相关经济负担为263.81亿元。因此,接种一款效果良好的疫苗,既可以提供良好的保护效果,降低感染几率,又能有效降低流感的治疗成本,是更为经济、有效的预防手段。

据了解,此次获批的四价流感亚单位疫苗包含甲型H1N1、H3N2和乙型BV、BY四种流感病毒。该疫苗具备有效抗原含量高、安全性高的优势,在不良反应率更低同时,能产生更强的保护作用,尤其对老年人、儿童等脆弱人群更为友好。其Ⅲ期临床结果显示,3-8岁儿童发热反应显著低于对照组,仅为对照组的46%;18-64岁成人总体不良反应显著低于对照组,仅为对照组的58%。

该疫苗由国内创新疫苗企业——位于江苏泰州的江苏中慧元通生物科技股份有限公司经过多年时间自主研发而成,近期有望在北京、上海、广东、山东、四川、河南、湖南等投放上市。该疫苗的获批,不仅增加了国内疫苗品类,也让国内流感疫苗创新技术迈上新台阶,给公众提供了更理想的疫苗选择和更安全、有效的免疫保护。

据悉,目前国内疫苗企业还在研发更多、更先进技术的流感疫苗。未来,我国流感疫苗产品的迭代与升级也将进一步加快。

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责编:孙骏
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