在南京，有这样一支队伍，他们凝心聚力、勇于拼搏、敢打胜仗，为全市930万市民安全用药保驾护航，用实际行动生动践行“抗疫发展、双战双赢”，交出了疫情防控和药品监管的满意答卷。近日，国家人力资源和社会保障部、国家市场监管总局、国家药品监管局决定，授予南京市市场监督管理局药品化妆品监督管理处（以下简称“药化处”）“全国药品监管系统先进集体”称号。
践行人民至上，打赢疫情防控“阻击战”
2020年1月，新冠肺炎疫情突如其来，第一时间里，药化处工作人员有的退掉回老家的火车票，有的安顿好家中生病的长辈，有的把孩子托付给年迈的父母……所有成员迅速归位，开始了争分夺秒的战斗。
疫情期间，辖区零售药店人员流动性大、感染风险高，为监管工作带来了很大的压力。全处同志不等不靠，在做好个人防护的同时，精心制订计划，科学统筹实施，组织和带领全市药品监管人员对全市2300余家药店开展了多轮全覆盖检查，突出从严防控“一个中心”，抓住保质、保供“两条主线”，强调测温、验码、戴口罩“进门三部曲”，守牢“四类药品”实名登记销售核心，筑牢了零售药店的疫情防线。
疫情常态防控中，处室不仅有“铁脚板”，还有大数据，大大提高了管理效率。2021年1月以来，向卫生疾控部门共推送1400余万条购买退热、止咳、抗病毒和抗生素等“四类药品”实名登记信息，为全市精准防控提供了宝贵的数据支撑。
2020年2月1日清晨，药化处值班员突然接到江苏某医药有限公司的紧急求援，该公司是南京一家大型药品批发公司，因工作人员从湖北返岗被隔离，公司业务不能正常开展，直接影响全市药品零售企业的保供和运转。面对突发情况，药化处紧急联系省药监局请求支持，并将企业实际困难情况及时向市防疫指挥部报告，用最快的速度联系省级药品储备单位，确保南京地区药品保供。全处拧成“一股绳”，在最短的时间内，高效率地帮助企业恢复了正常生产，企业称赞他们为“及时雨”。
两年多来，药化处全体工作人员连续作战，他们“通宵达旦”，他们“有家不回”，践行着人民至上的理念，在零售药店督查巡查、紧缺药品保质保供、服务企业支持抗疫等战场上与时间竞速，与病毒赛跑，用必胜的信心、逆行的姿态，展现着省会城市的药监担当。
瞿乐乐，三级主任科员。疫情期间，他也有了一个新的角色——父亲，但他舍小家，顾大家，奔走在疫情一线。瞿乐乐负责南京药品远程监管平台改版升级工程，面对全市2300多家零售药店注册任务和上亿条销售数据需要梳理上传，一个月时间，为每一家药店解决每一个注册和数据上传问题，最终实现一个月内系统上传率从55%上升到98%。此后的500多天里，他每天报送全市零售药店“四类药品”监测数据，从未间断、逾时。
直面疫情的“防护白”、勇挑重担的“党员红”，药化处的党员们用无言的行动将鲜红的党旗牢牢挺立在抗击疫情的阵地上，涌现了许许多多可敬、可歌的感人事迹：他们中有轻伤不下火线的年轻团员孟盛楠；有把孩子交给年迈的父母，全身心投入战斗的袁堃；有主动请缨，多安排我出去检查的副处长陈军；有认真倾听企业需求，积极主动为企业服务的业务骨干宋正杨；有春节未休一天，放弃和远道而来亲人团聚的党小组长祝红宇；还有主动取消探亲假，承担值班的老党员徐江英；有刚调入药化处就立即投入紧张工作的副处长曹阳……
图：药化处工作人员巡查疫苗接种工作
全省率先试点，助力中国疫苗“国际化”
在日常监管工作中，药化处全体工作人员深耕主业，立足本职守正创新，交出满分创新答卷，在全省率先创造出N个“南京模式”。
据药化处负责人介绍，面对疫苗储运和预防接种环节质量监管专业性强的特点，他们集思广益、敢为人先、先行先试，在全省率先出台《关于改革和完善疫苗管理体制确保疫苗安全和供应保障的通知》，结合日常监管和大项任务保障经验，制定印发《南京市疫苗流通监督检查工作程序（试行）》，圆满完成全省疫苗储运和预防接种环节质量监管规范化建设试点任务。该项工作得到省药监局的高度肯定，并在全省推广。
“我们还在全省先行先试，完成我省储运和预防接种环节疫苗国家监管体系（NRA）评估试点任务，使全市疫苗监管水平更加规范。”药化处负责人介绍说。根据世卫组织的要求，一个国家的疫苗安全要得到国际认可，必须建立健全疫苗国家监管体系（NRA）。因此，地方企业生产的疫苗，若想拿到“国际通行证”，监管部门就必须搭建一个体系，让产品在体系内完成一系列的认证，才能最终走向国际市场。完成疫苗国家监管体系评估，不仅代表了药品安全治理体系和治理能力的现代化，也可以极大地促进地方疫苗企业发展。试点工作的稳步推进为“中国苗”走向世界贡献江苏智慧和南京力量。
图片说明：南京市市场监督管理局党组书记、局长时新峰（右三）二级巡视员蒋永兆（右二）与药化处人员一起在药店巡查
打造全新模式，做创新监管“探路人”
严把药品质量关，让患者吃上放心药，是药化处全体工作人员的目标。处室大胆创新，在全省率先探索建立“行政+专家”的医疗机构药品质量安全风险评估新模式，3年时间对全市34家三级医疗机构开展风险评估。据介绍，这个由全市三级医疗机构中具备高级职称的77名药学专家组成的药品质量安全风险评估小组，在2019-2021年，出动专家81人次，对全市34家三级医疗机构进行全覆盖风险评估，共发现隐患100多条，目前整改率达到100%。这种创新监管的模式不仅提高了全市三级医疗机构的药品质量安全风险水平，同时也给各医疗机构的药学专家提供了一个交流学习的平台，深受药学专家的喜爱，他们亲切地称呼药化处为“药学之家”。此项工作得到了国家药监局和省药监局的肯定，学习强国、人民日报等多家媒体对此进行了报道，国内部分兄弟单位专题前来考察学习。
工作上“以干为先”，思想上“以绩为实”，药化处用这样的方式，增加为民服务的“厚度”。十年磨一剑，严谨认真、破茧突围，团队每个成员成为监管工作的行家里手。不怕吃苦、不怕吃亏，不计得失、任劳任怨，这支队伍荣获“南京市机关作风建设标兵处室”“南京市高水平全面建设小康社会先进集体”等众多荣誉。他们中有“全省市场监管系统先进工作者”“最美机关人”“南京市岗位学雷锋标兵”、四十年党龄仍奋战在监管一线的老党员、“巾帼岗位明星”称号的90后团员……他们以单位为家、以岗位为重，以党和人民赋予的使命为天。
面对机构改革后基层药品监管人员业务素质参差不齐的现实问题，从疫情防控要求出发，药化处在全省率先引入“云端课堂”在线授课平台，对全市2300多家零售药店的3600余名药品从业人员开展线上培训，获得药店工作人员一致好评。处室3年间共组织药品疫苗等各类培训和讲座10余场次，培训各级监管人员1500多人次，大大提升了监管人员和从业人员能力水平。
践行初心，担当使命，这支光荣的队伍，正在以实际行动迎接党的二十大胜利召开，以高质量监管保障高质量发展，把安全底线守得更牢，让人民生活更加幸福。
