“我们自主研发的放射治疗整机设备‘瑞尔刀’正在评审。预计8月份就能拿到注册证，正式上市。”江苏瑞尔医疗科技有限公司（下称“瑞尔医疗”）董事长付东山很兴奋，这款产品上市后将打破国际垄断，成为全球唯二、国内唯一。有专家预测，该产品的国内潜在需求量超500台，市场空间200亿元。

“瑞尔刀”，其医学中文名称为“X射线立体定向放射治疗系统”，属于肿瘤治疗领域的高端精准放疗设备。7月24日，记者在瑞尔医疗无锡展厅看到了这套设备：在一个治疗间内，两台线条流畅的白色机械臂摆放在中间，机械臂能承载300公斤的重量，其中一台机械臂托起碳纤维治疗床，臂展最长达2.1米，可进行六自由度运动，另一台机械臂装有小型化直线加速器，实现全球面空间运动。与之相邻的房间内，共有9台控制机柜，支撑整个系统正常运转。

“治疗室内地板下方铺设X射线平板探测器，天花板上设有3个X射线管，以及约100厘米长的小型化直线加速器，加速器机头中可产生多条高能X射线，变成多把无形无创的‘手术刀’，同时配以实时图像引导、机器人运动控制、六自由度治疗床等先进技术，定向聚焦身体各部位的肿瘤，实现精准放疗。”付东山向记者介绍“瑞尔刀”的治疗原理。

付东山是医学影像博士，2009年从美国回国创业，成立瑞尔医疗，落户无锡锡山科创园，立志要打造一台国产化、无形无创的“手术刀”。

从0到1，谈何容易。“每一项软件都必须自主研发，每一个硬件都必须自主集成。”付东山用了10年时间打基础，2019年正式启动“瑞尔刀”整机设备研发。在整机研发关键时期，付东山坚持开晨会，每天早晨9点左右拉上专项研发团队，讨论当下的问题和可能出现的风险。“每天都处在高度紧张状态，每个技术分歧都是讨论再讨论、争论再争论，最终达成一致。”

在“瑞尔刀”中，发射出X射线的治疗机头，名为“小型化直线加速器”，是机械臂上的一个核心硬件。为确保治疗空间更大、机械臂运转更灵活，该硬件最好“小身材、轻重量”。当时，国内没有企业可以生产这个设备，是“卡脖子”技术。“加速器属于高能高压产品，短短1米长，需要放置上百种零部件。”付东山说，现在加速器基本实现国产化，在性能一致的情况下，产品更轻更短，指标优于国外产品。

在临床治疗过程中，由于患者位置会产生变化、呼吸会引起肿瘤运动，传统治疗通常采用低剂量、多分次的方式以确保治疗效果，导致疗程较长，给病人带来较大的压力。因此，付东山带领团队探索实时动态靶区追踪的方法，从而为精准放疗奠定关键技术基础。

15年来，从医疗设备部件供应商起步，付东山带领着瑞尔医疗一步步实现软件算法、硬件技术全面突破，为放射治疗提供精准高效解决方案，实现放疗高端设备完全自主可控。

“瑞尔刀”整机设备研发总投入约1.5亿元，培育、带动关键部件和元器件产业链实现从0到1的发展。更为重要的是，为小型化直线加速器等设备跨产业应用打下基础。“今年预计至少交付一台整机设备，明年将进入更多临床治疗场景。”付东山表示，公司正在同步拓展欧美、中东与北非等市场。